中国食品药品检定研究院与深圳市药品检验所大运会药品协同检验备忘录签订仪式。
大运快检车交接仪式。
检验人员对大运专用药品、保健食品、化妆品、医疗器械进行检验。
大运网 讯(记者 戴晓蓉 闫凯 文/图)
全力以赴备战大运药检工作
这是一份来自深圳市药检所的最新的“大运工作报告”。截至目前,该所已收到大运专用药品样品214批次、专用医疗器械样品88批次、大运村专用化妆品样品8 批次。已发出专用药品检验报告书213份,专用医疗器械检测报告书88份,专用化妆品报告书8份。此外,已收到大运定点酒店抽样化妆品样品249批,发出 检验报告249份;收到大运定点酒店抽样避孕套样品2批,已发出检验报告2份。同时,该所还承接了大运会携带入境药品申报表的翻译工作,已累计完成24个 国家156页的申报资料的翻译――一项项工作,一串串数字,折射出了全所工作人员为大运药检工作的辛勤付出。
为了保障大运会检品的检验工作,深圳市药检所提前做好大运会各项专项检验准备工作:该所专门成立了2011年大运会药品安全保障检验工作领导小组,组织和领导大运会期间专项检验工 作;制定了《深圳市药品检验所2011年深圳大运会药品、保健食品、化妆品、医疗器械检验检测方案》、《深圳市药品检验所2011年深圳大运会期间突发药 械安全事件应急检验工作预案》和《突发药械安全事件应急检验排查预案(试行)》,从机制上首先保障大运药检工作的顺利开展;此外,市药检所还根据大运会专 用药品品种和大运会医疗器械重点抽样品种目录,提前采购实验用备品备件、对照品、培养基、试剂和试药、实验动物以及检验工作常用的物品,建立应急采购渠 道,保证应急检验物资采购;他们还根据大运会专用药品品种目录,对现有的检验标准进行查新、勘误及修订,确保检验标准现行有效,对此前未收录的检验标准, 向生产企业或相关药检所索取和确认。
为确保在规定时限内高质量地完成大运药品检验任务,该所还采取了一系列行之有效的工作措施,如: 自6月1日起至大运会闭幕,全所统一将下班时间从17:30调整至1830;在所内建立大运会专用药品、化妆品、医疗器械检验绿色通道,赛会期间,所有大 运绿色通道实验室检验设备24小时开机,人员24小时轮岗;与国家药检系统建立大运协同检验机制,目前全国最先进药品快速检验车,已进驻大运赛场,为大运 会赛前、赛中药械安全提供全面的动态监察;与中国食品药品检定研究院、广东省药品检验所等十二家药检机构,签订《大运会协同检验备忘录》,全力保障大运期 间各项检验检测任务的快速完成。
据了解,为了切实保障大运会,深圳市药检所还建立了一套有效的外部沟通协调机制,及时掌握大运会药品安全 保障工作动态,有效组织和调度相关检验工作;实行了大运会专项检验周报制度,业务技术部门每周将大运检验的情况汇总后向领导小组通报,及时汇总最新信息; 启动了异常情况报告制度,在大运会专项检验过程中,一旦出现异常状况,各相关部门将及时上报,组织各部门协调解决;尤其是在大运会期间,如发生突发性药械 安全事件,该所将启动应急检验工作预案,组织本所的技术力量,按照应急检验排查工作原则和排查程序,联合攻关,必要时聘请外部检测机构和有关方面的专家进 行协助。
党员干部“创先争优”当好大运服务使者
结合深圳“大运年”的各项工作要求,通过开展“创先争优”活动进一步激发全所党员干部的工作积极性,促使大运药检专项工作更加高效,打造一支思想政治过硬的检验技术人才队伍。
用队伍建设提升服务能力。在活动期间,在窗口服务、职能管理、业务检验等重要部门,设立“创先争优示范岗”4个,明确服务内容和要求。以中心理论组学习 的形式,组织各部门党员同志学习广东省、深圳市主要文件精神,定期召开民主生活会,收集各方群众意见和建议,保障创先争优服务大运的时效性。
用文化建设提升服务质量。突出保障服务大运为主题,“创先争优”为手段,全所党员利用网站、所内宣传海报、发放服务手册等方式,向社会公开46个对外服 务岗位上的服务承诺,制作深圳药检党员手册,在社区开展药品安全知识服务。今年上半年,共回复市药检所网站、市药监局网站和市政府12345公开电话系统 等各类网上咨询65份,回复及时率达到了100%。
用制度建设保障服务效能。将党支部建设工作和社会服务职能、宗旨,写入深圳市药品 检验所管理体系文件,并细化成为岗位工作标准化操作流程,将服务宗旨细化到每个岗位的工作要求中。大运期间,通过制订《深圳市药品检验所(深圳市医疗器械 检测中心)绩效量化考核实施方案(试行)》,将服务质量、大运工作完成情况进行量化考核,通过工作完成情况、工作完成质量、工作服务满意度进行量化考核。
通过“创先争优”活动,全所党员干部的工作作风进一步提升,工作措施进一步完善,切实有效地保障了大运药检工作、药检服务的有序高效进行。
检验依托科研 科研服务检验
深圳药检实现产学研联合
健康是民生之本,药品安全检验是确保市民生命安全和健康的重要屏障之一。近年来,深圳市药品检验所坚持围绕“保安全、重民生、促发展”的主题,以检验检 测工作为中心,围绕服务于政府监管科学高效、服务于医药经济健康发展、服务于人民用药安全有效“三个服务”的宗旨,信守“科学、公正、优质、高效”的质量 方针,通过对体制、机制和手段等方面的不断创新,着力构建检验能力、科研能力、服务能力和创新能力建设,不断提高药品技术监督水平和检验效率,为市民用药 安全提供可靠保障。
检验检测工作离不开技术的支撑、科研的保障,近年来,市药检所持续改进,加强实验室检验能力建设。据了解,目前该 所已完成向国家局申请化妆品行政许可检验机构及国产非特殊用途化妆品备案检验机构工作,向广东省局报送广东省国产非特殊用途化妆品备案检验机构资格申请资 料,向国家局食品许可司申请保健食品注册检验机构及国家保健食品重点实验室资质。
以科研工作为突破,深圳市的药检工作实现了产学研的 三向联合。市药检所承担了“碳酸氢钠片(注射液)”、“阿替洛尔片”二个国家药品评价抽验品种,上半年共受理全国抽验样品286批次,完成样品确认200 批次;实施了国家药典委员会四个项目189个品种(59个起草品种,130个复核品种)的药品标准提高任务,及中国食品药品检定研究院下达的3个品种的新 药试行标准转正统一工作;建立了“保健品中维生素B1、B2、B6和B12的检测方法”非标检验方法。
同时,该所还广泛加强与大专院 校和科研机构的合作。如:与沈阳药科大学签署合作培养博士后框架协议、全方位战略合作框架协议,开展全方位、多层次合作,深化高层次人才培养;与香港科技 大学联合开展3项“深港创新圈”课题、1项国际合作课题;与澳门大学中华医药研究院共同申报深圳市科技计划项目两项;成为“深圳市生医联盟平台实验基 地”;与华润三九医药股份有限公司等深圳知名制药企业进行产品标准提高合作;搭建“深圳市药品检验所深圳生物医药安全检测和评价公共技术服务平台”、“深 圳市医疗器械产品检测公共服务平台”,拟搭建“深圳市委托研究(CRO)服务平台”等等。